| Miércoles, 8 de Septiembre de 2010 |
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El panel de la FDA solicita revisiones de las etiquetas de Tamiflu y RelenzaEn el 2007  Un panel consultivo de la FDA ha votado a favor de advertencias más fuertes relacionadas con los efectos secundarios psiquiátricos -raros pero a menudo serios- en pacientes que usan fármacos para la gripe, en particular Tamiflu (oseltamivir) de Roche y Relenza (zanamivir) de GlaxoSmithKline.Los panelistas acordaron por ocho a seis que los fármacos antivirales que están aprobados para tratar la gripe deben tener etiquetas similares con respecto a los serios eventos neuro-psiquiátricos adversos y que la incidencia es muy rara, a pesar que algunas veces es fatal. La mayoría de los casos sucedieron en Japón. También recomendaron que las etiquetas deben reflejar incertidumbre con respecto a cualquier relación casual entre la terapia antiviral y tales eventos. Varios de los panelistas sugirieron que la etiqueta debe aclarar que ocurrieron muertes similares en pacientes que no tomaban los antivirales. |